漏电流要求：
BF 型设备：正常状态漏电流≤10μA，单一故障状态≤50μA；
CF 型设备：需通过心脏电流专项测试，漏电流限值更严格
外壳漏电流：所有类型设备均需≤500μA
绝缘强度：
绝缘电阻：患者连接部分≥10MΩ（500VDC），非患者部分≥5MΩ
耐压测试：输入输出间施加 4kVrms/60s，漏电流≤10mA，无击穿或闪络
沪公网安备31011702889749号
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